微生物潔凈系統依據標準：
1)GB 50073-2013《潔凈廠房設計規范》
2)GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關受控環境 第1部分：空氣潔凈度等級》
3)GB 50687-2011《食品工業潔凈用房建筑技術規范》
4)GB 50472-2008《電子工業潔凈廠房設計規范》
5)GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
6)YY 0033-2000《無菌醫療器具生產管理規范》
7)《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》附錄1
8)《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則和檢查評定標準（試行）》
微生物潔凈系統基本要求
（一）準備室
準備室用于配制培養基和樣品處理等。室內設有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實驗臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。 （二）洗滌室
洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過的器皿已被微生物污染，有時還會存在病原微生物。因此，在條件允許的情況下，最好設置洗滌室。室內應備有加熱器、蒸鍋，洗刷器皿用的盆、桶等，還應有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。 （三）滅菌室
滅菌室主要用于培養基的滅菌和各種器具的滅菌，室內應備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設備及設施。
（四）無菌室
無菌室也稱接種室，是系統接種、純化菌種等無菌操作的專用實驗室。在微生物工作中，菌種的接種移植是一項主要操作，這項操作的特點就是要保證菌種純種，防止雜菌的污染。在一般環境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，很易造成污染，對接種工作干擾很大。
